藥品穩(wěn)定性試驗箱符合2020版GMP、FDA及ICH

THY系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(專業(yè)型)

一、產(chǎn)品簡介：

1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

2.產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》GMP、FDA及ICH相關標準。

二、產(chǎn)品特點：

◆組件:液晶屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器。

◆自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)。

◆結構:外箱:噴粉冷軋板　保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡。

◆內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼　擱板:SUS304拉絲不銹鋼。

◆門鎖:配備鑰匙鎖，保證有效管理。

◆驗證孔:φ30mm　　腳輪:4只可移動可鎖定。

◆門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度，流失少觀察窗:中空玻璃。

三、產(chǎn)品特點：

(1)結構牢靠實用

★保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異，人性化設計

★階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少。

(2)環(huán)境控制系統(tǒng)

★氣流方式:強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)。

★控溫方式:電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)。

★控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕。

★供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運行無需頻繁加水。

(3)節(jié)能

★箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗低

★R134A型制冷劑，無氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

★選用靜音組件，噪音低，振動少

★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集，平衡式控制模式，溫度、濕度

(4)預設自動開機功能

★液晶屏顯示,可設定30段99周期,時間設定9999小時或9999分鐘

★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效

★RS-232或RS-485可連接計算機(選配)

★無紙記錄儀,記錄設備的運行數(shù)值,曲線圖顯示,直觀可視,數(shù)據(jù)可導出(選配)

(5)保護系統(tǒng)

★壓縮機過載保護

★獨立工作室超溫保護

★加濕系統(tǒng)缺水保護

★手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

★加濕缺水報警系統(tǒng)

★開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

(6)售后服務

★保修一年，終身維護上門3Q驗證服務(選配)

四、產(chǎn)品參數(shù)：

備注:性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH