THYZ-200X/THYZ-350X綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱符合GMP及ICH

THYZ-X綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(觸摸屏)

一、產(chǎn)品簡介：

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2020版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗4500±500Lux

滿足ICH;Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

二、產(chǎn)品特點：

◆組件:觸摸屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器。

◆自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)，優(yōu)質(zhì)LED燈,優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈

◆結(jié)構(gòu):外箱:噴粉冷軋板 保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡。

◆內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼 擱板:SUS304拉絲不銹鋼。

◆門鎖:配備鑰匙鎖，保證有效管理。

◆驗證孔:φ30mm  腳輪:4只,可移動可鎖定。

◆門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少觀察窗:中空玻璃。

三、產(chǎn)品特點：

(1)結(jié)構(gòu)牢靠實用

★保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異,人性化設(shè)計

★階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強(qiáng),漏水少。

(2)環(huán)境控制系統(tǒng)

★氣流方式:強(qiáng)制垂直對流,SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)。

★控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)。

★控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕。

★供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),連續(xù)運行無需頻繁加水。

(3)節(jié)能

★箱體整體斷冷保溫設(shè)計,能耗消耗低

★R134A型制冷劑,無氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

★選用靜音組件,噪音低,振動少

★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集,平衡式控制模式,溫度、濕度

(4)預(yù)設(shè)自動開機(jī)功能

★液晶屏顯示,可設(shè)定30段99周期,時間設(shè)定9999小時或9999分鐘

★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效

★RS-232或RS-485可連接計算機(jī)(選配)

★無紙記錄儀,記錄設(shè)備的運行數(shù)值,曲線圖顯示,直觀可視,數(shù)據(jù)可導(dǎo)出(選配)

(5)保護(hù)系統(tǒng)

★壓縮機(jī)過載保護(hù)

★獨立工作室超溫保護(hù)

★加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

★手機(jī)短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

★加濕缺水報警系統(tǒng)

★開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

(6)售后服務(wù)

★保修一年,終身維護(hù)上門3Q驗證服務(wù)(選配)

四、產(chǎn)品參數(shù)：

備注:性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH