GWF-8JD微粒分析儀檢測注射液、無菌粉末

GWF-8JD微粒分析儀

一、GWF-8JD微粒分析儀檢測注射液、無菌粉末性能特點：

■滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》及具GB8368等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，設(shè)有多種標(biāo)準(zhǔn)的專用檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

■采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。

■采用高精高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測試的樣品品種和樣品粘度設(shè)定進(jìn)樣體積和進(jìn)樣速度,進(jìn)樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。

■進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液

■可任意設(shè)置通道，精度可達(dá)0.1µm,具有累計數(shù)值及差分?jǐn)?shù)值等多種計數(shù)方式，滿足不同領(lǐng)域的微粒檢測要求。

■內(nèi)置多條校準(zhǔn)曲線，可同時滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標(biāo)準(zhǔn)對儀器的校正與檢定的要求，可自動進(jìn)行通道和進(jìn)樣體積的校準(zhǔn)，確保取樣體積、微粒計數(shù)、傳感器分辨率的準(zhǔn)確性，從而保證儀器測試準(zhǔn)確性。

■設(shè)有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據(jù)小針劑的標(biāo)示裝量設(shè)定進(jìn)量，并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成每容器微粒的大小及數(shù)量，符合2020版《中國藥典》及國際通用要求。

■采用可設(shè)定轉(zhuǎn)速的旋漿式無摩擦攪拌器，保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性，避免因摩擦產(chǎn)生的微粒污染，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡便快捷，功能強大.可同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖信息。

■具有藥品、醫(yī)用器具名稱預(yù)設(shè)功能，內(nèi)置2020版《中國藥典》注射劑藥品名稱數(shù)據(jù)庫和醫(yī)用器具的名稱，操作方便快捷。

■具有數(shù)據(jù)自動處理、打印功能；滿足GMP計算機系統(tǒng)的驗證，可接入實驗室操作平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)化管理。

二、GWF-8JD微粒分析儀檢測注射液、無菌粉末技術(shù)參數(shù)：

◆通道設(shè)置:十六通道，可自定義設(shè)置幾千種粒徑，精度0.1µm

◆測試范圍:1~500µm

◆技數(shù)范圍:0~9999999粒

◆進(jìn)樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)

◆進(jìn)樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)

◆注射器體積:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選

◆進(jìn)樣速度:2~100ml/min，任意設(shè)置

◆計數(shù)準(zhǔn)確度:<規(guī)定值±5%

◆通道分辨率:>95%

◆相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml）

◆檢測濃度:0~18000粒/ml

◆攪拌速度:0~2000轉(zhuǎn)/分鐘，旋漿式可調(diào)

◆工作溫度:10~40℃

◆電源:AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W

◆數(shù)據(jù)輸出:彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏；內(nèi)置針式微型打印機；RS232接口可接計算機。