珠江牌THYG-680X藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱

THYG-680X藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱

一、珠江牌THYG-680X藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱產(chǎn)品簡介：

1.用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn),確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。

2.產(chǎn)品符合GMP及ICH相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

3.產(chǎn)品滿足FDA21CFRPart11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)防篡改。

4.產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux

滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106Luxhr,近紫外總能量不低于200whr/m2。

二、珠江牌THYG-680X藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

(1)組件：

◆觸摸屏控制器PT100溫度傳感器,壓縮機(jī)，LED燈，LED近紫外能量燈。

◆結(jié)構(gòu):外箱：噴粉冷軋板保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼。

◆擱板:SUS304拉絲不銹鋼門鎖:配備鑰匙鎖，保證有效管理驗(yàn)證孔：φ30mm。

◆腳輪:4只,可移動可鎖定門封:雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少。

◆觀察窗:中空玻璃。

(2)特點(diǎn)：

◆結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用　保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫性能優(yōu)異，人性化設(shè)計(jì)。

◆階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少，環(huán)境控制系統(tǒng)。

◆氣流方式:強(qiáng)制垂直對流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)。

◆控溫方式:電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)。

◆光照方式:層架式LED燈，光照度自動控制。

(3)節(jié)能

◆箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗低，R134A型制冷劑，無氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少。

◆控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集，平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精確，觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線。

◆具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

光照度自動監(jiān)測和控制，采用進(jìn)口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，并可無級可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

◆雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效。

◆RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)(選配）

◆保護(hù)系統(tǒng):1、壓縮機(jī)過載保護(hù)　2、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)　3、手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配）

(4)售后服務(wù)

保修一年，終身維護(hù)上門3Q驗(yàn)證服務(wù)

三、產(chǎn)品參數(shù)：

備注:性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH