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Cassification
簡介
地夸磷索是一種二核苷酸衍生物,作用于結膜上皮細胞和杯狀細胞膜上的P2Y2受體,促進結膜上皮細胞水液的分泌和杯狀細胞粘蛋白的分泌。在一項雙盲臨床試驗中,地夸磷索鈉對角膜和結膜損傷的療效分別與玻璃酸鈉相似以及優(yōu)于玻璃酸鈉。在52周的開放標簽臨床試驗中,地夸磷索鈉是有效和安全的?;谏鲜鼋Y果,地夸磷索鈉于2010年12月在日本上市。本品由參天制藥獲得Inspire制藥公司(默克子公司)授權后開發(fā),最早于2010年10月在日本獲批用于干眼癥的治療,商品名為Diquas®,規(guī)格為3%(5mL)。本試驗采用AKF-IS2020V測定地夸磷索樣品中的水分含量。
儀器配置
1. AKF-IS2020V卡爾費休水分測定儀
2. 全封閉安全滴定池組件
3. 鉑針電極
4. KH-20卡氏加熱爐
5. 10μL微量進樣針
6. 電子天平(0.1mg)
試劑
1. 滴定劑:容量法單組份試劑,當量3mg/mL,國產
2. 溶劑:無水甲醇
測定方法
1. 使用儀器“吸溶劑"功能向滴定池內注入約30ml的溶劑。
2. 使用儀器“打空白"功能滴定至終點,去除滴定池內的水分,儀器就緒并保持終點狀態(tài)。
3. 用經過干燥處理的微量進樣針精確抽取10μL純水,選擇儀器標定功能,將純水注入到滴定池內液面以下,開始標定。
4. 重復步驟3,反復測量3~5次,儀器會保存標定結果并計算平均值作為試劑的滴定度。
5. 待打空白平衡后,稱取一定量樣品加入加熱爐中并開始測量。
儀器參數
● 計量管體積:20mL
● 滴定延時:600秒
● 終點延時:10秒
● 漂移扣除:關
● 溫度設置:180℃
● 流量設置:20ml/min
實驗條件
● 樣品來源:客戶
● 樣品名稱:地夸磷索
● 環(huán)境溫度:25℃
● 環(huán)境濕度:51%
● 滴定度:3.113mg/mL
● 漂移計算:以空白計
實驗數據
樣品名稱 | 樣品質量/g | 試劑消耗/ml | 檢測時長/s | 測量結果/% |
地夸磷索 | 0.0653 | 2.2599 | 700 | 9.82 |
0.0703 | 2.4989 | 700 | 10.18 | |
0.0752 | 2.5891 | 700 | 9.89 |
計算公式:X=C*V-F/m*10
式中:X:含水量(%)
C:卡爾費休試劑濃度(mg/mL)
V:滴定終點體積(mL)
m:樣品質量(g)
F:空白量(mg)
結果討論
采用AKF-IS2020V卡爾費休水分測定儀直接進樣測定地夸磷索樣品中的含水量,檢測快速方便,結果和重復性較好。
參考標準
GB/T6283-2008 化工產品中水分含量的測定 卡爾費休法(通用方法)
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